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企业应如何才能获得CE认证证书?

返回列表 分类: 常见问题 发布日期:2024-04-05:20:04:26

有很多企业在问怎么样才能获得CE认证证书呢?这个问题很常见,新的出口贸易公司都是比较关心的问题。接下来就和大家讲解下CE认证证书到底怎么样才能获取呢!

获取CE认证步骤:

1. 制造商(以下简称申请人)向检测机构提出口头或书面的初步申请;

2. 申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给检测机构;

3.工程师确定测试标准及测试项目并报价;

4. 申请人确认报价,双方签订服务合同,并支付认证费用;

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5. 申请人将样品和有关技术文件送至检测机构;

6. 实验室进行产品测试。

7. 测试结束出具测试报告及CE认证确认件,并给到申请人确认;

8.申请人确认无误后,我司出具正式CE证书。

 

广州CE认证服务欧盟委员会于2020年4月23日通过法规(EU)2020/561。该法规修订了医疗器械法规(MDR) (EU)2017/745,并推迟了其适用日期。

最初,MDR原定于2020年5月26日生效。与MDD相比,MDR的内容更加全面和详细,共123项和17个附件。

目前,只有少数公告机构获得了MDR的认可。

考虑到COVID-19疫情的爆发以及对医疗器械的需求,欧盟委员会通过了MDR适用日期推迟一年的提议。这些行动将使成员国、卫生组织以及商业实体能够更有效地抗击COVID-19。

因此,指令90/385/EEC和93/42/EEC仍然有效。

请注意,广州CE认证服务公告机构根据指令90/385/EEC和93/42/EEC签发的证书自2017年5月25日开始,其有效期至期满为止。但是,最迟必须在2024年5月27日注销。

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近期我公司接到大量的口罩机生产企业提出广州CE认证公司的咨询和申请,在和国外机构沟通协调下,加快企业获证速度,为企业出口提供助力。

     口罩机是将多层无纺布通过热压、折叠成型,超声波焊接,废料切除,耳带鼻梁条焊接等工序制造出具有一定过滤性能的各种口罩,口罩设备不是单台的机器,它需要多台机器的配合完成各种不同的工序。市场较流行的口罩设备包括:杯型口罩机,无纺布平面口罩机,N95口罩机,3M9001/9002折叠型口罩机,鸭嘴型口罩机,立体防尘口罩机等。

 

    广州CE认证公司口罩机分类较多,不同的口罩机需要单独进行认证。另外口罩机有全自动半自动等多种类别,如果是全自动口罩生产线,整条线可以申请一张CE证书。但如果是半自动口罩机,几台单机单独工作,相互之间没有联系,需要对每台单机单独进行CE认证,如开片机,耳带机,折边机等。

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5. 申请人将样品和有关技术文件送至检测机构;

6. 实验室进行产品测试。

7. 测试结束出具测试报告及CE认证确认件,并给到申请人确认;

8.申请人确认无误后,我司出具正式CE证书。


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